Qualitäts­management

Ob Sie eine produktionsbegleitende Prüfung, eine produktionsabschließende Prüfung, ein Erstmusterprüfbericht oder Prüfprotokolle für alle Ihrer Bauteile benötigen, mit unseren über 30 verschiedenen Messmaschinen und unseren über 5000 kalibrierten und überwachten Messmitteln sind wir jeder Aufgabe gewachsen.
Symbole V05 Optische CNC Messmaschine

Erst­muster­prüfung & Erst­muster­prüfbericht

Symbole V05 Pruefung 1

dokumentierte Prüfungen durch
Prüf­protokolle

Symbole V05 medCert

Zerti­fizierung nach
ISO 13485

Hoher Standard in allen Bereichen

Qualitäts­management gemäß ISO 13485

Seit über 10 Jahren ist unser Qualitäts­management­system gemäß ISO 13485 für Medizinprodukte zertifiziert. Seitdem stellen wir uns den spezifischen Anforderungen der Medizin­produkte­branche und entwickeln das System ständig weiter. Durch verschiedene jährliche Audits wird die Einhaltung der geforderten Standards, die Praxisnähe und der Verbesserungsprozess regel­mäßig über­prüft. Erhalten Sie hier das aktuelle Zertifikat.

Der unternehmensweite Geltungsbereich des Qualitäts­managements und die damit verbundenen hohen Standards in allen Bereichen, erhöhen branchen­über­greifend unsere Qualität zu Ihrem Vorteil.

Medizinisches Werkzeug auf Messmaschine
Messen scaled
Modernste Messtechnik

Unsere Qualitäts­prüfung

Um Ihren Ansprüchen gerecht zu werden, prüfen unsere qualifizierten Mitarbeiter:innen Ihre Produkte mit modernster Messtechnik von Zeiss, Keyence, Mitutoyo und Jenoptic. Insgesamt stehen uns mehr als 5000 kalibrierte und überwachte Messmittel und über 30 verschiedene Messmaschinen zur Verfügung. Im Folgenden erhalten Sie einen Überblick über unsere Dienstleistungen in puncto Qualitätssicherung:

  • Erstmusterprüfung inklusive Erstmusterprüfbericht
  • produktionsbegleitende Prüfung (In-Line)
  • produktionsabschließende Prüfung (End-of-Line)
  • variable Prüfschärfe
  • dokumentiere Prüfungen durch Prüfprotokolle
  • 100%-Kontrollen
Symbole V05 Taktile CNC Messmaschine

taktile
CNC-Messmaschinen

Symbole V05 Optische CNC Messmaschine

optische
CNC-Messmaschinen

Symbole V05 Handgefuehrte Messmaschine

handgeführte
Koordinaten­mess­maschinen

Symbole V05 optische Profilmessmaschine

Profil­projektoren

Symbole V05 Mikroskop

Mess­mikroskope

Wir gehen weiter!

Digitalisierung der Prüfprotokolle

Neben den für eine erfolgreiche Zertifizierung gemäß ISO 13485 ohnehin erforderlichen Anstren­gungen, arbeiten seit einigen Jahren an der schrittweisen Digitalisierung unserer Qualitäts­sicherung. Unser Augenmerk liegt dabei insbesondere auf den produk­tions­begleitenden Prüfungen bei denen es notwendig ist Prüf­protokolle auszufüllen.

Dafür haben wir im ersten Schritt viele der von uns eingesetzten Messmittel um eine Funk-Schnitt­stelle zur Daten­übertragung erweitert. Die so konfigurierten Mess­schieber, Bügel­mess­schrauben, Höhen­taster, etc. sind dadurch in der Lage ihr Messergebnis per Knopfdruck in das digitale Prüfprotokoll zu schreiben.

Im Rahmen eines Förderprojektes mit Mitteln des Landes Schleswig-Holstein und der EU gehen wir derzeit den nächsten Schritt und binden ebenfalls die Mess­maschinen an die digitalen Prüfprotokolle an. Den letzten Schritt in diesem Projekt bildet abschließend die vollständige Integration in den Produktions­prozess sowie die digitale Signatur und Archivierung der erstellten Prüfprotokolle.

BD1U4472
Neue und digitale Qualitäts­standards

Warum machen wir das?

Wir nehmen die von Ihnen an uns herangetragenen Anforderungen sehr ernst und wollen diese sowohl heute als auch morgen zu Ihrer vollsten Zufriedenheit erfüllen. Das Ausfüllen von Prüfprotokollen ist in diesem Zusammenhang ein wichtiger und sehr sorgfältig durch­zuführender Arbeits­schritt. Mit Abschluss des Projektes erwarten wir insbesondere eine Verbesserung in den folgenden Punkten:
  • Weitere Reduzierung der Fehleranfälligkeit durch Programmunterstützung
  • Verbesserte Wiederauffindbarkeit digitaler Prüfprotokolle
  • Noch sichere Archivierbarkeit über 30 Jahre hinweg
  • Papier- und umweltfreundliche Messdatenerfassung
  • Vollständig digitale Kommunikation von Prüfprotokollen

 

Wir liefern Qualität in jeder Leistung!