Qualitätsmanagement
Ob Sie eine produktionsbegleitende Prüfung, eine produktionsabschließende Prüfung, ein Erstmusterprüfbericht oder Prüfprotokolle für all Ihre Bauteile benötigen: Mit unseren über 30 verschiedenen Messmaschinen und unseren über 5000 kalibrierten und überwachten Messmitteln sind wir jeder Aufgabe gewachsen.
Erstmusterprüfung & Erstmusterprüfbericht
dokumentierte Prüfungen durch
Prüfprotokolle
Zertifizierung nach
ISO 13485
Hoher Standard in allen Bereichen
Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485
Seit über 10 Jahren ist unser Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 für Medizinprodukte zertifiziert. Seitdem stellen wir uns den spezifischen Anforderungen der Medizinproduktebranche und entwickeln das System ständig weiter. Durch verschiedene jährliche Audits wird die Einhaltung der geforderten Standards, die Praxisnähe und der Verbesserungsprozess regelmäßig überprüft. Erhalten Sie hier das aktuelle Zertifikat.
Der unternehmensweite Geltungsbereich des Qualitätsmanagements und die damit verbundenen hohen Standards in allen Bereichen, erhöhen branchenübergreifend unsere Qualität zu Ihrem Vorteil.
Modernste Messtechnik
Unsere Qualitätsprüfung
Um Ihren Ansprüchen gerecht zu werden, prüfen unsere qualifizierten Mitarbeiter:innen Ihre Produkte mit modernster Messtechnik von Zeiss, Keyence, Mitutoyo und Jenoptic. Insgesamt stehen uns mehr als 5000 kalibrierte und überwachte Messmittel und über 30 verschiedene Messmaschinen zur Verfügung. Im Folgenden erhalten Sie einen Überblick über unsere Dienstleistungen in puncto Qualitätssicherung:
- Erstmusterprüfung inklusive Erstmusterprüfbericht
- produktionsbegleitende Prüfung (In-Line)
- produktionsabschließende Prüfung (End-of-Line)
- variable Prüfschärfe
- dokumentiere Prüfungen durch Prüfprotokolle
- 100%-Kontrollen
taktile
CNC-Messmaschinen
optische
CNC-Messmaschinen
handgeführte
Koordinatenmessmaschinen
Profilprojektoren
Messmikroskope
Wir gehen weiter!
Digitalisierung der Prüfprotokolle
Neben den für eine erfolgreiche Zertifizierung gemäß ISO 13485 ohnehin erforderlichen Anstrengungen, arbeiten wir seit einigen Jahren an der schrittweisen Digitalisierung unserer Qualitätssicherung. Unser Augenmerk liegt dabei insbesondere auf den produktionsbegleitenden Prüfungen, bei denen es notwendig ist, Prüfprotokolle auszufüllen.
Dafür haben wir im ersten Schritt viele der von uns eingesetzten Messmittel um eine Funk-Schnittstelle zur Datenübertragung erweitert. Die so konfigurierten Messschieber, Bügelmessschrauben, Höhentaster, etc. sind dadurch in der Lage ihr Messergebnis per Knopfdruck in das digitale Prüfprotokoll zu schreiben.
Im Rahmen eines Förderprojektes aus Mitteln des Landes Schleswig-Holstein und der EU, gehen wir derzeit den nächsten Schritt und binden ebenfalls die Messmaschinen an die digitalen Prüfprotokolle an. Den letzten Schritt in diesem Projekt bildet die vollständige Integration in den Produktionsprozess, sowie die digitale Signatur und Archivierung der erstellten Prüfprotokolle.
Neue und digitale Qualitätsstandards
Warum machen wir das?
- Weitere Reduzierung der Fehleranfälligkeit durch Programmunterstützung
- Verbesserte Wiederauffindbarkeit digitaler Prüfprotokolle
- Noch sicherere Archivierbarkeit über 30 Jahre hinweg
- Papier- und umweltfreundliche Messdatenerfassung
- Vollständig digitale Kommunikation von Prüfprotokollen
